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ISO 22000 食品安全系統 ISO 22000 Food Safety Management Systems

by Leadership Editors | 發佈於 Nov 1, 2016
ISO 22000 食品安全系統 ISO 22000 Food Safety Management Systems
ISO 22000 食品安全管理系統 Leadership

什麼是 ISO 22000:2005 食品安全管理系統?

ISO 22000 :2005食品安全管理系統( ISO 22000 : 2005 Food safety management ),是一套國際通用的食品安全衛生的管理工具和制度。以呼應國際對於全球食品供應鏈之安全與品質效益提升。

若將ISO 22000:2005拆開來看,可分為三部份逐一解讀:

  • ISO:指的是國際標準組織(International Organization for Standardization)。
  • 22000:至今已成立65年的ISO,歷年來已針對不同業產業製定不同者的品質標準,並為不同的品質系統命名。因此,「22000」並無數字上的特殊意義。
  • 2005:代表這套系統是由ISO在2005年公佈的條文版本。

該標準適用於在食品鏈中所有希望建立保證食品安全系統的組織,無論其規模、類型和其所提供的產品。它適用於農產品生產廠商,動物飼料生產廠商,食品生產廠商,批發商和零售商。它也適用於與食品有關的設備供應廠商,物流供應商,包裝材料供應廠商,農業化學品和食品添加劑供應廠商,涉及食品的服務供應商和餐廳。

ISO 22000:2005食品安全管理系統是誰制定的?

1946年,二次世界大戰結束之後,由全球25個國家代表齊聚英國倫敦,共同研議一套世界通用的品質管理系統和國際標準。於是在隔年,國際標準組織(International Organization for Standardization,ISO)正式成立,其總部設在瑞士日內瓦。

ISO係一非官方性質之國際組織。依其規定,每一個國家只能由一個政府機構或非政府機構參加。例如美國指派美國國家標準協會(American National Standards Institute,ANSI)代表參加;英國則指派英國標準協會(British Standards Institution,BSI)代表參加。

為什麼叫ISO?而不是簡稱為IOS?

以往International Organization for Standardization在不同國家擁有不同的縮寫,例如在美語系國家稱為”IOS ",而在法國則稱為”OIN"。

為了讓世界各地對該組織擁有相同的稱謂,創始人決定給它也是一個簡潔有力的全球通用名稱。他們選擇了”ISO",是一個源自於希臘文的名詞ISOS,意思是「相同」。因此,現在不論是什麼國家、不論語言,總是統一稱之為ISO。

此外,在其它以ISO為字根的相關單字包括isometric(兩邊等距離)、isonomy(法律之前人人平等)。由此可見。「相同」與「共同標準」是國際標準組織所追求的核心價值。並且,這也符合ISO最初成立的目標,制定世界通用的國際標準,並減少技術性障礙。

為什麼要有ISO 22000:2005 食品安全管理系統?

ISO在24年前,也就是1987年,首度公佈了聞名全球的ISO 9001品質管理系統。自此之後,全球經貿往來過程中,一種可供第三方驗證的管理系統逐漸成為國際共識。

在2005年之前,也就是ISO 22000尚未被公佈之前,食品業者僅藉由下列兩項國際標準系統進行食品安全的品質控管:

(1.)ISO 9001品質管理系統。

(2.)危害分析重要管制點(Hazard Analysis Critical Control Point,HACCP)。

然而,由於食品業的特殊性及複雜性,ISO 9001缺乏對於食品安全進行有效的風險管理,包括產品研發設計、原物料採購、產品製造、包裝、儲存、運輸、銷售及至消費者食用。這一連串食物鏈每一過程,都應該被系統化分析與嚴格管制,以此杜絕各個環節中可能受到的危害或污染。

面對全球食品採購商和供應商對於食品安全的呼聲,ISO特別整合了ISO 9001和HACCP兩項國際標準,於2005年9月公佈了ISO 22000食品安全管理系統。

ISO 22000:2005 食品安全管理系統起源

事實上,現代企業可以使用的管理工具非常多,ISO 22000:2005就是站在巨人肩膀上,所綜合發展出來的當代最知名的食品安全管理工具之一。全球知名的食品安全管理工具發展歷史如下:

  • 1955年,二次大戰後,日本企業界大力推行5S品管方式,並締造了日本的嚴謹的品質管理實力,而後這套管理制度更傳遍全球。所謂5S是指日文SEIRI(整理)、SEITON(整頓)、SEISO(清掃)、SEIKETSU(清潔)、SHITSUKE(修養)這五個單詞。由於這5個名詞首字發音都是"S" ,後來統稱爲「5S」。簡單來說,「5S」的核心概念就是把需要和不需要的東西分類。不要的東西丟棄,需要的保存下來。是企業普遍用來改善工作環境品質的絕佳管理工具。
  • 1963年,美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration,FDA)頒佈良好作業規範(Good Manufacturing Practice,GMP)。
  • 1973年,FDA又針對食品業者,公佈危害分析重要管制點系統系統(Hazard Analysis and Critical Control Point System,HACCP)。
  • 1987年,ISO 頒布聞名全球的ISO 9000 系列品保標準。
  • 2005年,ISO 依據ISO 9000 系列品保條文,特別針對食品業的工作流程加以修訂,剔除條文中偏向製造業的名詞和作業規範,而後頒布ISO 22000:2005。

ISO 22000:2005 證書上所標示的驗證機構(Certification Body,CB)與認證機構(Accreditation Body,AB)印章,到底代表什麼意涵?

ISO 22000:2005 食品安全管理系統 條文大綱

 

1. 範圍

1.1 總則

1.2 應用

2. 規範性引用標準

 

3. 術語和定義

 

4. 食品安全管理系統

4.1 一般要求

4.2 文件要求

5. 管理階層職責

5.1 管理階層承諾    

5.2 食品安全政策  

5.3 食品安全管理系統規畫  

5.4 職責與權限  

5.5 食品安全小組負責人  

5.6 溝通  

5.7 緊急事件準備與回應  

5.8 管理階層審查

6. 資源管理

6.1 資源提供

6.2 人力資源

6.3 基礎架構

6.4 工作環境

7. 安全產品的規劃與實現

7.1 概述

7.2 前提方案(PRPs)  

7.3 實施危害分析之預備步驟  

7.4 危害分析(HA)  

7.5 建立作業前提方案(OPRPs)  

7.6 建立危害分析與重要管制點計畫  (HACCP plan)    

7.7 預備性資訊與規定 PRPs 與 HACCP 計畫各項文件之更新  

7.8 查證之規劃  

7.9 追溯性系統  

7.10 不符合之管制

8. 食品安全管理系統的確認、查證及改進

8.1 概述

8.2 管制措施組合之確認(validation)  

8.3 監督與量測之管制  

8.4 食品安全管理系統之查證(verification)  

8.5 改進    

 

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